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無菌面罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法

更新時(shí)間:2020-08-03      點(diǎn)擊次數(shù):1835

無菌防護(hù)面罩在保質(zhì)期內(nèi)的防護(hù)面罩都是*無菌的,佩戴后能很好的將外界病毒進(jìn)行隔離,防護(hù)能力更加突出。無菌防護(hù)面罩大多采用環(huán)氧乙烷 ( 簡(jiǎn)稱 EO) 對(duì)防護(hù)面罩進(jìn)行滅菌,該滅菌方式具有成本低、滅菌效果好、對(duì)一次性醫(yī)用防護(hù)面罩破壞性小,保證一次性醫(yī)用防護(hù)面罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對(duì)無菌防護(hù)面罩進(jìn)行滅菌,在殺滅微生物的同時(shí)如果無菌防護(hù)面罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)也會(huì)對(duì)使用者帶來一定程度的危害,無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后,對(duì)人體的危害都很大。
     
         環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑,卻存在著對(duì)人體健康危害的風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)環(huán)氧乙烷對(duì)人體帶來的健康風(fēng)險(xiǎn),提出了人體可接受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷*,因此醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)行滅菌的同時(shí)需要嚴(yán)格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。
      根據(jù)YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用醫(yī)用
防護(hù)面罩標(biāo)準(zhǔn)要求,醫(yī)用防護(hù)面罩的環(huán)氧乙烷殘留量不能超過10ug/g,環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)解決方案標(biāo)準(zhǔn)中采用頂空氣相色譜儀定量測(cè)定已經(jīng)滅菌消毒的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷含量。
 
濟(jì)南米萊儀器醫(yī)療行業(yè)氣相色譜儀配有環(huán)氧乙烷殘留色譜柱進(jìn)行分析,同時(shí)可增配自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、氫氣、空氣發(fā)生器,試驗(yàn)過程操作更便捷、精度更高,并且已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用,是無菌
防護(hù)面罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇。

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